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细胞工艺研发总监

30000-50000元
浙江-台州市 -椒江区 |不限经验 |硕士学历
五险 绩效奖金
2024-04-28 更新被浏览:
颜生,渝渝 聊一聊
最近在线时间:2023-05-02 07:05
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地址:浙江省台州市椒江区经一路耶大生物 查看上班路线
职位描述
到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 薪资:30k-50k岗位职责:1.负责PBMC以及多种免疫细胞样本分离、冻存、复苏、扩增、培养、转基因、制剂等工艺的开发;2.负责对部分产品进行申报,实施生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、对比性研究等药学研究及其资料撰写用于申报IND或NDA,配合细胞药品备案/注册及申报业务;3.负责衔接上游研发与下游生产,及时与相关人员进行沟通和协调,开展工艺技术转移及SOP制定、产品规模放大,开发规模化生产工艺参数,质量标准;4.工艺转移负责组织研发项目各阶段工作,制定项目管理及流程规范,提升研发效率,保证项目进度,确保完成公司研发目标;5.负责建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理;6.指导相关专利和文章的整理和撰写。任职要求:1.医药、细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业硕士及以上;2.在细胞治疗领域具有出色的专业知识,熟悉细胞治疗行业相关政策,熟练掌握细胞药物、生物制品研发过程;3.了解GMP法规,8年以上国内、外知名药企/生物技术公司/细胞治疗公司研发和管理经验;或10年以上抗体药物工艺开发经验,具备2个以上大分子工艺项目经验、5年以上团队管理经验;优秀的项目管理能力及跨团队沟通及协作能力。4.精通细胞培养、细胞冻存、细胞扩增、制剂开发等相关领域;5.熟悉使用DOE实验设计工具,熟悉QbD工艺开发理念;6.熟悉cFDA药品开发的法规,熟悉GMP管理体系;7.良好的中英文沟通交流能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 民营医院
  • 200-499人

耶大基因与细胞治疗研究院及产业化项目是由原复旦大学教授和数名海归博士等专家于2016年联合领衔发起成立,2017年底正式开始运行,为台州市政府重点扶持 八大科技创新平台 之一。研究院及产业化项目旨在借助专家团队的科研优势,以及台州地区医药化工产业优势,通过产学研结合,推进生物技术特别是基因与细胞治疗技术、分子诊断技术和干细胞治疗技术在中国的发展,带动台州产业转型升级。研究院及产业化基地坐落于台州市高新区,占地面积15000平方米,拥有台州市生物医药公共技术服务平台、耶大医学检验所、台州市耶大模式生物研究中心、高通量分子诊断平台、生物治疗中试平台、高分辨率细胞成像平台和台州市干细胞资源库。目前,研究院已引进 500精英计划 市领军型创新团队1个、 500精英计划 创业人才项目3个。其中,研究院高层次人才团队包括国家技术发明奖获得者1人、国家 青年千人 专家1人、 500精英计划 A类人才2人、B类人才2人、C类人才5人。耶大基因与细胞治疗研究院及产业化项目将不断孵化生物领域企业,努力成为一家优秀的科技创新平台。本单位长期招聘医美方面的医护人才和检验科的人才,真诚欢迎您的加入!

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